ADVERTISEMENTs
E&C રિપબ્લિકન્સ દ્વારા FDA પાસે તેના વિદેશી દવા નિરીક્ષણ કાર્યક્રમ અંગે વધુ માહિતી માંગવામાં આવી.
એક પત્રમાં, સભ્યોએ જાન્યુઆરી 2014 થી એપ્રિલ 2024 સુધી ભારત અને ચીનમાં એફડીએ નિરીક્ષણ પરિણામોના તેના સમિતિના વિશ્લેષણ પર ચર્ચા કરી હતી.
.jpg)
પ્રતીકાત્મક તસ્વીર / Courtesy photo
ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) ના કમિશનર રોબર્ટ કેલિફને તાજેતરમાં લખેલા પત્રમાં, હાઉસ એનર્જી એન્ડ કોમર્સ કમિટીના અધ્યક્ષ કેથી મેકમોરિસ રોજર્સ, આરોગ્ય અધ્યક્ષ બ્રેટ ગુથરી પરની પેટા સમિતિ અને દેખરેખ અને તપાસ પરની પેટા સમિતિના અધ્યક્ષ મોર્ગન ગ્રિફિથે ભારત અને ચીનમાં એજન્સીના વિદેશી ડ્રગ નિરીક્ષણ કાર્યક્રમ વિશે વધારાની માહિતીની વિનંતી કરી છે.
આ પત્રમાં સભ્યોએ જાન્યુઆરી 2014થી એપ્રિલ 2024 સુધી ભારત અને ચીનમાં એફડીએ નિરીક્ષણ પરિણામોના સમિતિના વિશ્લેષણની રૂપરેખા આપી છે. સમિતિએ તેની સમીક્ષા ચીન અથવા ભારતમાં 10 કે તેથી વધુ નિરીક્ષણો ધરાવતા નિરીક્ષકો સુધી મર્યાદિત રાખી હતી.
સભ્યોએ નોંધ્યું હતું કે કેટલાક એફડીએ નિરીક્ષકોને તેમની તમામ અથવા લગભગ તમામ તપાસ દરમિયાન સતત પાલનની સમસ્યાઓ જોવા મળી હતી, જ્યારે અન્ય લોકોએ ભાગ્યે જ કોઈ સમસ્યાઓની જાણ કરી હતી. નોંધપાત્ર રીતે, ભારતમાં 24 સંયુક્ત નિરીક્ષણો દરમિયાન બે નિરીક્ષકોને એક પણ પાલનનો મુદ્દો જોવા મળ્યો ન હતો. અન્ય ઇન્સ્પેક્ટરે ચીનમાં 23 નિરીક્ષણો (85 ટકા) માંથી 20 માં કોઈ પાલન મુદ્દાઓ ઓળખી કાઢ્યા ન હતા, છતાં તે જ સમયગાળા દરમિયાન લગભગ અડધા સ્થાનિક નિરીક્ષણોમાં સમસ્યાઓ મળી હતી.
"આ વિશ્લેષણના પરિણામો આશ્ચર્યજનક હતા, જે નિરીક્ષણ પરિણામોમાં જબરદસ્ત તફાવત દર્શાવે છે", તેઓએ એક પત્રમાં ભાર મૂક્યો.
નિરીક્ષણના પરિણામોમાં મોટા ફેરફારો મુશ્કેલીજનક છે અને વધુ તપાસની ખાતરી આપે છે, એમ તેણે જણાવ્યું હતું. સમિતિ ચિંતિત છે કે આ તારણો એફડીએ નિરીક્ષકોની કુશળતા, સંપૂર્ણતા અને ક્ષમતામાં નોંધપાત્ર તફાવત સૂચવે છે.
રોગચાળા પહેલા, મીડિયા અહેવાલોએ સૂચવ્યું હતું કે કેટલાક એફડીએ નિરીક્ષકો વિદેશી દવા ઉત્પાદકો સાથે વધુ પડતા ઉદાર હતા જેઓ પાલનનું ગંભીર ઉલ્લંઘન કરતા હતા. વધુમાં, વિદેશી ઉત્પાદકો ઇન્સ્પેક્ટરને લાંચ આપવાનો અથવા અયોગ્ય રીતે પ્રભાવિત કરવાનો પ્રયાસ કરી રહ્યા હોવાના અહેવાલો અને ચિંતાઓ હતી, એમ પત્રમાં જણાવાયું હતું.
ભારતીય મસાલા ઉત્પાદકો એમડીએચ અને એવરેસ્ટ યુએસ એફડીએના રડાર હેઠળ આવ્યા પછી હોંગકોંગે તેમના કેટલાક ઉત્પાદનોના વેચાણને કથિત રીતે જંતુનાશક ઇથિલિન ઓક્સાઇડને માન્ય મર્યાદાથી વધુ સમાવવા બદલ અટકાવ્યા બાદ આ પત્ર આવ્યો છે.
એફડીએના પ્રવક્તાએ રોઇટર્સને કહ્યું, "એફડીએ અહેવાલોથી વાકેફ છે અને પરિસ્થિતિ વિશે વધારાની માહિતી એકત્રિત કરી રહ્યું છે.
આ વર્ષે એપ્રિલમાં, હોંગકોંગે ત્રણ એમ. ડી. એચ. મસાલા મિશ્રણ અને માછલીની કરી માટે એવરેસ્ટ મસાલા મિશ્રણનું વેચાણ સ્થગિત કર્યું હતું. સિંગાપુરે પણ ઇથિલિન ઓક્સાઇડના ઉચ્ચ સ્તરને ટાંકીને એવરેસ્ટ મસાલા મિશ્રણને પાછા બોલાવવાનો આદેશ આપ્યો હતો, જે માનવ વપરાશ માટે અયોગ્ય છે અને લાંબા ગાળાના સંપર્ક સાથે કેન્સરનું જોખમ ઊભું કરે છે.
ADVERTISEMENT
ADVERTISEMENT
ADVERTISEMENT
.jpg)
E Paper
ADVERTISEMENT
Video
.jpg)
.png)
.jpg)
.png)
Comments
Start the conversation
Become a member of New India Abroad to start commenting.
Sign Up Now
Already have an account? Login